伦理委员会简介
为了规范医院医学伦理活动和行为,保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护患者的合法权益,促进人类辅助生殖技术及精子库技术在本机构安全、有效、合理地实施,促进医学研究规范开展,根据《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》第七点关于“伦理监督原则”的相关规定:
2005年5月成立了“中信湘雅生殖与遗传专科医院伦理委员会”,2007年12月、2010年11月、2015年5月、2018年6月、2020年11月、2023年7月分别对伦理委员会的成员进行了调整;
2006年12月成立了“中信湘雅生殖与遗传专科医院药物临床试验伦理委员会”;2011年5月、2013年3月、2015年11月、2020年11月、2022年12月分别对伦理委员会的成员进行了调整;
2019年3月成立了“中信湘雅生殖与遗传专科医院医疗器械临床试验伦理委员会”;2020年11月、2022年12月对伦理委员会的成员进行了调整。
伦理委员会的工作原则是:合法、科学、公正、独立、多元、及时。医学伦理委员会在遵守国家宪法、法律、法规和有关文件的前提下独立开展伦理审查工作和活动;在遵循伦理原则和保护受试者的健康权益和生命安全,特别在关注弱势受试者的情况下,保护医院和研究者的利益;
各伦理委员会的主要职责如下表:
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伦理委员会名称 |
主要职责 |
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中信湘雅生殖与遗传专科医院伦理委员会 |
对本机构开展的人类辅助生殖技术和精子库非注册类的临床科学研究项目、引进的国内外医疗新技术/项目(不包含未上市的药物、医疗器械、体外诊断试剂)、临床用知情同意书、患者和本机构医务人员提出的伦理问题、本机构临床和医疗实践中遇到的重大伦理问题进行及时、严肃、公正的伦理审查和监督 |
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中信湘雅生殖与遗传专科医院药物临床试验伦理委员会 |
对需要注册上市的药物临床试验项目进行伦理审查和监督 |
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中信湘雅生殖与遗传专科医院医疗器械临床试验伦理委员会 |
对需要注册上市的医疗器械和体外诊断试剂临床试验项目进行伦理审查和监督 |
伦理委员会联系电话:0731-84805319 0731-84800191
伦理委员会邮箱:zxxyllwyh@163.com
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0731-84372980
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